为加强我院教师专业知识的学习,提高教学专业水平,7月29日上午,我院在天泽楼107会议室成功举办了新版GMP知识培训会。培训会邀请陕西博森生物制药有限公司的技术总监、高级工程师杨爱萍为大家培训,分院领导及全体教师参加培训会。
培训会前,药物与化工分院负责人,对杨总的到来表示热烈欢迎和感谢,并希望全体教师能通过此次培训对新版GMP相关政策及法规有进一步的认识和了解。杨总详细介绍了药品生产质量管理规范的发展历程和各项条款,强调了质量控制环节的至关重要性,对比新旧版本GMP规范,她指出,新版GMP规范在内容上作了更深层次要求和规定,在软件上有了更进一步的高度和深度上的要求,对原料、辅料、包装材料等都有了更专业的管理体系,对概念有了更明确的说明,对风险管理、风险评估有了进一步的认识。
随后,杨总对培训过程中老师们遇到的疑惑进行了精彩详细的解答,与在座老师进行了激烈的探讨与交流。
最后,刘院长总结此次培训会,他指出,GMP法规知识的学习是一项长期的系统性工程。药品与人们的健康息息相关,GMP作为一套比较完善的管理制度,它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。实施GMP,强化质量管理是企业生存之路、发展之路,也是我国药品生产企业与国际质量管理标准体系接轨并逐步走向世界的必由之路,作为教师个人,应扎实个人的专业素养和理论知识的学习, 此次培训获得了与会人员的高度肯定,通过此次GMP知识培训,让我们增长了知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路,加深了对条款的理解程度。


药物与化工分院 李金金供稿
二零一七年七月二十九日